包头医学院第一附属医院临床试验机构成立于2007年，2013年获得“国家药物临床试验机构”资格，机构下属5个经国家食品药品监督管理局批准从事药物临床试验的专业：肾病、心血管、呼吸、神经内科以及风湿免疫专业。2017年医院通过药物临床试验机构资格复核检查。2017年本机构申请成为“中国GCP联盟”会员单位。2018年3月在CFDA备案成为 “医疗器械临床试验机构”,包括神经外科、骨科、消化内科、普通外科、耳鼻喉科、心血管内科、口腔科等17个科室33个专业。临床试验机构由院长任机构主任，办公室负责日常工作。办公室共有9名工作人员，设有办公室主任、秘书、资料管理员、质量管理员、药品管理员，其中主任药师2名，硕士研究生5名，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。
机构通过严谨的科学设计、严密的组织实施、可行的管理制度及标准操作规程、严格的质量控制，对各类新药临床试验进行有效管理，形成了以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（CRO）、现场管理组织（SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及其他服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。医院现有三百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担包括II、III、IV期药物临床试验，医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验,完成多项国际多中心试验。
包头医学院第一附属医院临床试验机构始终贯彻执行国家相关法律法规，依托包头医学院第一附属医院的有力支持，医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，不断提高承接各类临床试验和相关课题的科学研究实力。
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